国家食品药品监督管理局

公　　告

2009年　第77号

关于发布实施YY 0055.2-2009
《牙科-光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯》
等42项医疗器械行业标准的公告

　　YY0055.2-2009《牙科-光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯》等42项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：

　　一、强制性行业标准
　　1.YY 0055.2-2009《牙科-光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯》

　　2.YY 0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》（代替YY 0448-2003）

　　3.YY 0449-2009《超声多普勒胎儿监护仪》（代替YY 0449-2003）

　　4.YY 0460-2009《超声洁牙设备》（代替YY 0460-2003）

　　5.YY 0709-2009《医用电气设备 第1－8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》（代替YY 0574.1-2005，YY 0574.2-2005，YY 0574.3-2005）

　　6.YY 0755-2009《麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统》

　　7.YY 1090-2009《超声理疗设备》 (代替YY/T 1090-2004)

　　二、推荐性行业标准
　　1.YY/T 0110-2009《医用超声压电陶瓷材料》（代替YY/T 0110-1993）

　　2.YY/T 0162.1-2009《医用超声设备档次系列 第一部分： B型超声诊断设备》（代替YY/T 0162.1-1994）

　　3.YY/T 0273-2009《齿科银汞调合器》（代替YY/T 0273-1995）

　　4.YY/T 0466.1-2009《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第一部分：通用要求》（代替YY 0466-2003）

　　5.YY/T 0708-2009《医用电气设备 第1－4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》

　　6.YY/T 0727.1-2009《外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉》